Das Recht Der Klinischen Forschung Am Menschen : Zulaessigkeit Und Folgen Der Versuche Am Menschen. Dargestellt Im Vergleich Zu Dem Amerikanischen Beispiel Und Den Internationalen Regelungen

Der standige Fortschritt in der Medizin hat das Recht der klinischen Versuche am Menschen besonders wichtig werden lassen. In Deutschland ist ein Teilgebiet, namlich die klinische Erprobung von Arzneimitteln seit 1978 geregelt worden. Vorbildlich und von grossem Einfluss auf das deutsche Recht sind die internationalen Dokumente, insbesondere die Revidierte Deklaration von Helsinki von 1975 und das amerikanische Recht. In den Vereinigten Staaten von Amerika wird, anders als in Deutschland, nicht die Versorgung von moglicherweise geschadigten Patienten oder Probanden in den Vordergrund gestellt. Vielmehr ist durch Richtlinien angeordnet, dass alle Versuche am Menschen vorweg einem Nachprufungsausschuss vorzulegen sind, der sie nach bestimmten vom Nationalen Gesundheitsinstitut veroffentlichten Richtlinien zu prufen und zu genehmigen hat."