Crit�res d'Attribution d'Une Amm En Europe

Bok av Barnier-L
L'objectif est de dterminer la place respective de la survie globale et de la survie sans progression en critre principal ou en critre secondaire afin d'octroyer une autorisation de mise sur le march europen, dans les cancers du poumon non petites cellules ; et d'analyser les lments du contexte ainsi que les consquences de cette attribution sur les dix dernires annes. Ces deux critres, indicateurs du bnfice du traitement, sont tudis au cours d'une analyse quantitative base, d'une part sur l'volution des avis scientifiques mis par l'Agence europenne du mdicament, et d'autre part partir des autorisations de mise sur le march obtenues pendant la priode 1999 2012. Au cours de ces dernires annes, les traitements des cancers du poumon ont volu. Avec l'augmentation du nombre de nouveaux traitements et l'amlioration globale de l'volution de la maladie, la survie globale peut ne plus tre le critre principal le mieux adapt. Ainsi, la survie sans progression pourrait devenir une alternative la survie globale en critre principal (mesure rapidement). Lectorat : oncologues, pharmacologues, scientifiques, chercheurs, industriels, institutionnels