Die fruhe Nutzenbewertung nach dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) : Implikationen aus Sicht der Akteure anhand einer empirischen Analyse

Der Beitrag entstand vor dem Hintergrund einer der mageblichsten gesetzlichen Vernderungen fr den deutschen Arzneimittelmarkt in der jngeren Vergangenheit. Mit der Implementierung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) zum 01.01.2011 und damit einhergehend der Einfhrung einer obligatorischen frhen Nutzenbewertung fr Arzneimittelneueinfhrungen und der zustzlichen Mglichkeit Produkte des Bestandsmarktes einer Bewertung zu unterziehen wurde die Ausgangssituation zur Vermarktung patentgeschtzter pharmazeutischer Produkte in betrchtlichem Ausma gendert. Knftig sind die Ergebnisse der frhen Nutzenbewertung sptestens ab dem 13. Monat nach erfolgter Zulassung ausschlaggebend fr die Hhe der Erstattung eines Arzneimittels durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV). Darber hinaus gelten weite Teile der mit dem AMNOG implementierten Neuregelungen auch fr die Private Krankenversicherung (PKV). Mit Hilfe einer empirischen Untersuchung wurde im Rahmen der wissenschaftlichen Arbeit versucht erste Effekte des AMNOG und insbesondere der frhen Nutzenbewertung ein Jahr nach Inkrafttreten zu analysieren und zu diskutieren. Dabei wurden systematisch magebliche Experten aus insgesamt neun verschiedenen Gruppen von beteiligten und/oder betroffenen Akteuren des deutschen Gesundheitswesens befragt. Die Ergebnisse der Befragung wurden detailliert deskriptiv statistisch analysiert und dienen als Grundlage der Diskussion sowie der gezogenen Schlussfolgerungen.