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Seguridad de La Vacuna Cimavaxegf En Pacientes Con Cancer de Pulmon : Estadios Avanzados. Seguridad
Bok av Viada Gonzalez Carmen Elena
En este trabajo se presenta un meta-anlisis con los datos de 6 ensayos clnicos con la vacuna CIMAvaxEGF en pacientes con cncer avanzado de pulmn de clulas no pequeas, con el objetivo de evaluar la seguridad de la misma. El estudio incluy 221 pacientes de 6 ensayos clnicos: Piloto I (12 pacientes), Piloto II (34 pacientes), Piloto III (25 pacientes), Piloto IV (42 pacientes), Piloto V (28 pacientes) y Fase II (80 pacientes). El mismo se desarroll durante un periodo prolongado de inmunizaciones hasta la muerte del paciente. Para evaluar la seguridad de la vacuna se analiz el comportamiento de 7 parmetros de laboratorio: 3 hematolgicos (Hemoglobina, Leucocitos y Plaquetas) y 4 hemoqumicos (Transaminasa Glutmico Pirvica, Transaminasa Glutmico Oxalactica, Fosfatasa Alcalina y Creatinina) y la aparicin de eventos adversos, as como su grado de intensidad. La mayora de los eventos adversos encontrados fueron ligeros y moderados y los severos encontrados no estuvieron relacionados con la administracin de la vacuna. Otros resultados y conclusiones pueden leerse en el presente trabajo.