Validao de mtodos laboratoriais aplicados ao diagnstico de doenas : Diretrizes, parâmetros e modelo teórico-metodológico

Esse livro aborda o estudo de validao de mtodos diagnsticos aplicados sade humana e animal. A relevncia dos diagnsticos de doenas levou a descrio sobre a credibilidade atribuda aos resultados dos ensaios laboratoriais e a dependncia da validao do mtodo utilizado. As diretrizes e as recomendaes de algumas organizaes foram avaliadas na presena da diferena de alguns requisitos e nos parmetros , alm da citao de algumas buscas pela harmonizao. Um modelo terico- metodolgico norteador da validao abordando mtodos sorolgicos para diagnsticos de doenas dos animais foi construdo. Um inqurito foi realizado sobre o processo de desenvolvimento e validao de ensaios laboratoriais veterinrios em uma amostra de universidades brasileiras. Num outro momento,foi verificada a frequncia dos critrios de validao em artigos publicados em peridicos internacionais. O pblico alvo desse trabalho contempla pesquisadores, desenvolvedores de produtos,inovadores,estudantes com conhecimento bsico at os profissionais com experincia independente da rea, para reflexo sobre o tema devido ao grande impacto no contexto de sade mundial.